Enzim Preparatlarında Proteaz için Test Standartları
ICS 67.220.20
Csınıflandırma numarası: X69
GB/T 23527-2009
PÇin Halk Cumhuriyeti Ulusal Standartları
Proteaz Müstahzarları
Yayınlanma tarihi: 2009-04-27
Uygulandı: 2009-11-01
Veren kuruluş:PÇin Halk Cumhuriyeti Genel Kalite Denetimi, Muayene ve Karantina İdaresi ve Çin Ulusal Standardizasyon Yönetim Komitesi
Önsöz
Bu standart, QB 1805 – 1993 (Endüstriyel Enzim Hazırlamaları için Genel Test Metodu) ve QB 1805.3 – 1993 (Endüstriyel Proteaz Hazırlama) esas alınarak hazırlanmıştır.
Bu standardın Ek B'si normatif bir ektir, Ek A, C ve D ise bilgilendiricidir.
Bu standart, Çin Ulusal Hafif Sanayi Konseyi tarafından önerildi.
Bu standart, Ulusal Gıda Endüstrisi Standardizasyon Teknik Komitesinin Endüstriyel Fermantasyon Alt Teknik Komitesinin yetkisi altındadır.
Bu standart, Novozymes (Çin) Biotechnology Co., Ltd., Zhangjia Port Jinyuan Biochemical Co., Ltd., China Food Fermentation Industry Research Institute, Shandong Longda Bioengineering Co., Ltd., Zhaodong Richeng Enzyme Preparats Co., tarafından hazırlanmıştır. Ltd., Xingtai Xinxin Xiangyu Biyomühendislik Co., Ltd., Wuxi Saide Biyomühendislik Co., Ltd. ve Beijing Donghua Qiangsheng Biyoteknoloji Co., Ltd.
Bu standardın ana hazırlayıcıları: Jingxue Zhang, Yongqi Li, Wei Zhang, Qingwen Guo, Yong He, Bo Yu, Bingyan Wu, Zhenyu Cao, Jin Qian ve Yue Zhang.
Proteaz Müstahzarları
1. Uygulama kapsamı
Bu standart, Proteaz müstahzarlarının terimlerini ve tanımlarını, ürün sınıflandırmalarını, gereklilikleri, test yöntemlerini, muayene düzenlemelerini ve ayrıca simgeleri, ambalajlamayı, nakliyeyi ve depolamayı belirtir.
Bu standart, hammadde olarak nişastadan (veya şekerden) elde edilen proteaz müstahzarlarının üretimi, muayenesi ve satışı, mikroorganizmalar tarafından fermentasyon ve saflaştırma için geçerlidir.
Bu standart, hayvan ve bitki dokularından ekstrakte edilen proteaz müstahzarları için geçerli değildir, ancak bu standardın sayım gereklilikleri referans olarak kullanılabilir.
Gıda katkı maddesi ve yem katkı maddesi olarak kullanılan proteaz müstahzarları, bu standardın gerekliliklerine ek olarak diğer düzenleyici gerekliliklere de atıfta bulunmalıdır.
2. Normatif referanslar
Aşağıdaki belgelerde yer alan maddeler birlikte atıflar yoluyla bu standart belgenin maddeleri haline gelir. Tarihli referans belgeler için, sonraki tüm değişiklikler (hata içeriği hariç) veya revizyonlar bu standart için geçerli değildir. Ancak, bu standardı kabul eden tüm taraflar, bu belgelerin en son sürümler olup olmadığını incelemeye teşvik edilir. Tarihsiz atıfta bulunulan belgeler için, bu standarda karşılık gelen en son sürüm uygulanır.
GB/T 191 SimgeleriPAckaging, Depolama ve Taşıma
GB/T 601 Kimyasal Reaktif Hazırlama: Standart Titrasyon Çözeltisi
GB 2760 Gıda Katkı Maddelerinin Hijyenik Göstergeleri
GB/T 6003.1 Hasır Test Elekleri (GB/T 6003.1 – 1997, eşdeğer ISO 3310-1: 1990)
3. Tterimler ve Tanımlar
Aşağıdaki terimler ve tanımlar bu standart için geçerlidir.
3.1. proteaz
Protein moleküllerinin içindeki peptit bağlarını kesen ve protein moleküllerini küçük moleküllü peptitlere ve amino asitlere dönüştüren bir enzim.
3.2. Proteaz Aktivitesi
Proteaz aktivitesi, proteaz aktivitesi birimleri olarak ifade edilir ve 1 g katı enzim tozu (veya 1 ml sıvı enzim) olarak tanımlanır. Belirli sıcaklık ve pH koşulları altında, kazein 1 dakika içinde hidrolize edilerek 1 μg tirozin üretilir, bu da 1 birim enzim aktivitesi u/g (veya u/ml) anlamına gelir.
4. Pürün sınıflandırması
4.1. By Ürün Uygulama Alanı
1. A Sınıfı Ürünler: Gıda Sanayi ve Yem Sanayi için Enzim Müstahzarları
2. B Sınıfı Ürünler: Diğer endüstriler için enzim preparatları
4.2. Ürün Formu ile
Ürün formu, katı enzim preparatları ve sıvı enzim preparatları olarak sınıflandırılır.
4.3. Ürünün pH aralığına göre
Asidik Proteaz, Nötr Proteaz ve Alkalin Proteaz olarak sınıflandırılır. Çin'de yaygın olarak kullanılan proteaz preparatlarının kategorileri, kodları ve üretim türleri için Ek A'ya bakın.
5. Gereksinimler
5.1. Görünüm
1. Katı form:beyaz ila sarı-kahverengi toz veya granüller, aglomerasyon ve sıvılaşma olmadan ve kokusuz. Özel bir fermantasyon kokusu vardır.
2. Sıvı form:açık sarı ila ten rengi sıvı, az miktarda yoğuşmaya izin verilir ve kokusuzdur. Özel bir fermantasyon kokusu vardır.
5.2. Fiziksel ve Kimyasal Gereksinimler
Tablo 1'in gerekliliklerini karşılamalıdır:
Tablo 1 Lipaz Preparatlarının Fiziksel ve Kimyasal Gereksinimleri
Kalem | katı formu | Sıvı form |
Enzim aktivitesia, u/g veya u/ml≥ | 50000 | |
Kurutma kaybıb, (%) ≤ | 8.0 | - |
İncelik [0,40 mm (39 ağ) Standart Elek Geçiş Oranı]b, %≥ | 80 | - |
a:Tedarikçi ve alıcı arasındaki sözleşmede belirtilen enzim aktivite özelliklerine göre yapılabilir. b:Granül ürünler için uygun değildir. | ||
5.3. Hijyenik Gereksinimler
İlgili ulusal yönetmeliklere uygun olmalıdır.
6. Test metodu
6.1. Görünüm
10 g (veya 10 ml) numuneyi tartın, gözlemleyin, bir karar vermek için koklayın ve gözlemleri kaydedin.
6.2. Enzim aktivitesi
Testi Ek B'ye göre gerçekleştirin. Test yapmak için Ek C ve D'ye de başvurulabilir.
6.3. Kurutma kaybı
6.3.1. aparat
6.3.1.1. Elektrikli Kurutma Fırını
6.3.1.2. Analitik Terazi: 0.0001 g'a kadar hassas
6.3.1.3. Tartı Şişesi: 50 mm x 30 mm
6.3.2. Prosedür Analizi
Yaklaşık 2 g enzim numunesini ± 0,0002 g hassasiyetle tartmak için sabit ağırlığa kadar kurutulmuş bir tartım şişesi kullanın. 103 ºC ± 2 ºC elektrikli ısıtmalı fırına koyun, kapağını çıkarın ve yan taraftaki tartı şişesinin yanına yerleştirin. 2 saat kurutun, çıkarın, örtün, oda sıcaklığına soğuması için bir desikatöre koyun ve tartın.
6.3.3. Sonuçların Hesaplanması
Kurutma kaybı formül 1'e göre hesaplanır:
Formül 1. Kurutma Kaybı
X2 = {(m1 -m2) ÷ (m1 -m)} x 100
Efsane:
X2:Numunenin kuru ağırlık kaybı, %;
m1:Kurutmadan önce tartı şişesi ve numunenin kütlesi, g;
m2:Kurutmadan sonra tartı şişesi ve numunenin kütlesi, g;
m:Tartı şişesinin ağırlığı, g.
Elde edilen sonuçlar bir ondalık sayıya yuvarlanmalıdır.
6.4. İncelik
6.4.1. aparat
6.4.1.1. Analitik Terazi: 0.0001 g'a kadar hassas.
6.4.1.2. Standart Elekler:ɸ200 x 50 – 400/250,ave GB/T 6003.1 yönetmeliklerine uygundur.
6.4.2. Prosedür Analizi
0,2 g hassasiyetle 100 g katı enzim numunesi tartın. Standart eleği elek tepsisine koyun, ardından tartılan enzim örneğini standart eleğe aktarın. Daha sonra üzerini örtüp 5 dakika sallayın (ara sıra süzgecin kenarını dövün). 2 dakika bekletin, üst kapağı çıkarın, süzgecin tüm içeriğini kütlesi bilinen bir behere dikkatlice aktarın ve bir terazi ile tartın.
6.4.3. hesaplamalar
İncelik formül 2'ye göre hesaplanır.
Formül 2. İncelik
X2 = [(100 – m3) / 100] x 100
X2 = 100 – m3
Efsane:
X2:İncelik, %;
m3:Elek kütlesi, g.
Sonuç bir tamsayı (% olarak) olarak ifade edilir.
7. Muayene Yönetmelikleri
7.1. Toplu Onay
Üretim birimi, ürünün parti numarasını ilgili kurallara göre teyit etmekten sorumludur ve partideki ürünlerin kalitesi tek tip olmalıdır.
7.2. Numune Alma Düzenlemeleri ve Numune Büyüklüğü
7.2.1. Numune doldurma işlemi boyunca eşit olarak dağıtılmalı veya konserve işleminden sonra bitmiş üründe eşit olarak dağıtılmalıdır.
7.2.2. Numune almanın temsil edilebilirliğini ve numune alma yerinin ve numune şişesinin temizliğini sağlamak için uygun yöntemler benimsenmelidir. Mikrobiyolojik testler için numune alma aseptik olarak yapılmalıdır.
7.2.3. Bitmiş ürün numunesinin numune boyutu için Tablo 2'ye bakın. Numune alınacak numune büyüklüğü Tablo 2'deki tahmini parti büyüklüğüne göre uygulanabilir veya üretici ve (veya) ilgili taraflarca belirlenebilir. Parti numune hacmi 300 ml'den (veya 300 g) az olmamalıdır ve gerekli hacimden yoksun numuneler uygun oranlarda eklenmelidir.
Tablo 2 Bitmiş Ürün Örnekleme Boyutu
Parti / Kutu Varil | Numune Boyutu / Varil veya Çanta |
< 50 | 2 |
51 – 500 | 3 |
> 500 | 4 |
Not 1:Parti, partide, varillerde veya kutularda bulunan emtia birimlerinin sayısını ifade eder. Not 2:Numune boyutu, numunede, varillerde veya torbalarda bulunan numune birimlerinin sayısını ifade eder. | |
7.3. Muayene Sınıflandırması
7.3.1. Fabrika (Giden) Muayene
7.3.1.1. Ürün fabrikadan çıkmadan önce, üreticinin kalite kontrol ve muayene departmanı, bu standardın hükümlerine uygun olarak parti bazında muayene yapmalıdır. Muayene uygunsa ve kalite kontrol sertifikası iliştirilmişse, ürün sevk edilebilir.
7.3.1.2. İnceleme öğeleri: görünüm, enzim aktivitesi, kurutma kaybı (katı) ve A Sınıfı ürünlerin toplam kolonileri.
7.3.2. Tip İnceleme
7.3.2.1. Muayene maddeleri: bu standartta gerekli tüm maddeler.
7.3.2.2. Normal şartlar altında, aynı cins ürünün tip muayenesi yılda en az bir kez yapılmalı ve aşağıdaki durumlardan birinin gerçekleşmesi halinde yapılmalıdır:
a. Ham (ve yardımcı) malzemelerde büyük değişiklikler olduğunda;
b. Temel süreçleri veya ekipmanı değiştirirken;
c. 3 ay ara verildikten sonra yeni reaktif ürününün veya normal olarak üretilen ürünün üretimine devam edildiğinde;
d. Fabrika muayenesi ile en son tip muayene sonucu arasında büyük bir fark olduğunda;
ve. Ulusal kalite denetim ve denetim kurumu, ilgili düzenlemelere göre rastgele denetime ihtiyaç duyduğunda.
7.4. Yargı Yönetmeliği
7.4.1. Fabrika denetimi ve (veya) tip denetimi nitelikli olduğunda, kalite denetim departmanı tarafından ürün kalite denetim sertifikası düzenlenmelidir.
7.4.2. Fabrika denetimi ve (veya) tip denetimi niteliksiz olduğunda, orijinal partiye göre numune analizini ikiye katlayın. Hala niteliksiz ise, ürün niteliksiz olarak değerlendirilir ve sevk edilmemelidir.
8. Simgeler, Paketleme, Taşıma ve Depolama
8.1. Simgeler
8.1.1. Ürünün dış ambalajında GB/T 191 gerekliliklerini karşılayan simgeler kullanılmalıdır.
8.1.2. Ürünün ambalajına sağlam bir etiket yapıştırılmalıdır. Simgelerin içeriği ürün adını, menşe yerini, bitki adını, spesifikasyonları (enzim aktivitesi), üretim tarihini, parti veya kod numarasını, raf ömrünü vb. içermelidir.
8.2. Ambalajlama
Ürünün iç ambalajında ve/veya ambalaj kabının iç kaplamasında devletin onayladığı malzemeler kullanılmalı, A Sınıfı ürünlerde ise ilgili gıda ambalajı/gıda kabı hijyen standartlarını karşılayan malzemeler kullanılmalıdır.
8.3. Toplu taşıma
Ürün nakliye sırasında yağmur ve güneş ışığına maruz kalmaması için dikkatli kullanılmalıdır. Ulaşım araçları ve araçları temiz, toksik olmayan ve kirletici olmayan olmalıdır. Toksik, zararlı ve aşındırıcı maddelerle karıştırılması ve taşınması kesinlikle yasaktır.
8.4. Depolamak
Ürün serin ve kuru bir ortamda saklanmalıdır. Toksik, zararlı ve aşındırıcı maddelerle birlikte depolanması kesinlikle yasaktır.
9. Son Kullanma Tarihi (Raf Ömrü)
9.1. 4 ºC – 8 ºC soğutma koşullarında sıvı enzim preparatının raf ömrü minimum 90 gündür. 25 ºC'de katı enzim preparatının raf ömrü minimum 180 gündür. İşletme, yukarıda sıralanan gereksinimlere göre raf ömrünü özel olarak belirtmelidir. Raf ömrü boyunca ölçülen enzim aktivitesi, belirtilen enzim aktivitesinden düşük olmamalıdır.
9.2. Biyolojik olarak aktif maddeler içeren enzim preparatları üretilir. Raf ömrüne ek olarak, enzim aktivitesi depolama süresi boyunca azalabilir, ancak yine de kullanım değeri vardır.
